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[炒股视频教程]哈三联2019年年度董事会经营评述

2020-04-24 22:16:41 来源: 浏览:1

哈三联(002900)2019年年度董事会经营评述内容如下:

  一、概述

  2019年,国家医疗体制改革深化加剧,“4+7”带量采购、仿制药一致性评价及重点监控药品目录等政策密集出台,整个医药行业面临着市场调整和产业重构。在宏观经济环境和医药行业环境不断变化的背景下,公司实现营业收入21.02亿元,较上年同期下降3.24%。公司董事会和管理层积极应对,把握稳中求进工作总基调,深入贯彻落实五年发展规划,以“提升目标执行力,强化考核责任制”为工作主题,深耕主营业务,扎实开展各项工作,报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.19亿元,较上年同期增长0.16%。

  2019年,公司开展重点工作如下:

  (一)持续深化营销改革,优化营销体系建设

  为应对行业及市场变化,公司进一步整合内外部营销资源,强化市场建设,细化营销区域;规范市场秩序管理,完善营销制度体系建设;加强重点市场和重点产品的推广,充分利用通过一致性评价的米氮平片先发优势,完成在全国11个省市的提价挂网工作;推进与战略合作伙伴的深度合作,合理布局销售渠道,不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。报告期内,公司深耕存量,拓展增量,大输液产品、医疗器械及化妆品销量同比增长显著。

  (二)加大研发创新投入,构建持续发展的创新体系

  报告期内,公司坚持“创新驱动,仿创结合”的研发战略,积极开展仿制药、创新药的研发工作,并持续加大研发投入,形成仿创结合的在研产品梯队。2019年,公司加速仿制药项目申报工作,获批3个品种7个品规的药品补充注册申请,并激活炎琥宁等部分具有市场潜力的原料药及制剂品种。同时,公司继续推进现有仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作,国内首家获批通过米氮平片(30mg)一致性评价,进一步夯实了产品基础。在创新药研发方面,成立多肽合成研发平台,聚焦多肽原料药、制剂及创新药研发,为企业持续发展注入新动力。

  2019年,公司扎实推进技术创新及科技成果转化工作,获批专利授权17项,并获得国家企业技术中心、2019年度国家知识产权优势企业、2019年度黑龙江省技术创新示范企业等多项资质认定。

  (三)加强质量管控,开展战略合作,积极推进国际化进程

  公司将GMP常态化执行,全面推行OEC管理,实现质量监控全覆盖。同时依据新《药品管理法》要求,不断完善质量管理体系,并以质量为依托,强化生产管理,通过技术创新、加强技经考核等措施,提升产品品质及生产效率。凭借完善的生产质量管理体系,公司积极开展MAH合作业务。报告期内,公司在承担中国大冢制药有限公司等公司品种合作业务的基础上,与印度、北京、江苏等国内外多家公司开展了20余个项目的合作洽谈,顺利完成了部分项目的合同签订及落地实施,完成了相关原料药的委托生产。

  为加速实现公司国际化战略,报告期内公司成立国际认证办公室,依据国际认证要求及标准,积极推进GMP国际认证及原料药、制剂的国际注册工作。

  (四)升级制造平台,深入实施项目建设带动发展战略

  2019年,公司大力实施制造强企战略,升级制造平台,冻干口腔崩解片全自动生产线顺利建成;新建两条聚丙烯安瓿生产线,产能扩大3倍;同时新建水凝胶贴剂车间、符合欧盟GMP和FDA标准的固体制剂车间,丰富产品线,在实现新剂型、新工艺的突破的同时,满足企业国际化发展的需求。

  (五)实施回购计划,与股东共享发展红利

  结合公司未来发展、估值水平等综合因素,2019年,公司制订了股份回购计划,并以二级市场集中竞价交易方式实施回购公司股份6,815,183股,成交金额85,754,696.02元(不含交易费用)。本次回购计划充分彰显了公司对未来发展的信心,同时,有利于进一步健全公司长效激励机制,有效地将股东利益、公司利益和核心团队利益结合在一起,持续保持公司健康发展活力。

二、核心竞争力分析

  (一)产品和生产优势

  历经多年发展,公司已形成多层次、多元化、多品规的产品竞争优势,拥有小容量注射剂(玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注射剂)、冻干粉针剂、固体制剂、大容量注射剂(非PVC软袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶)、原料药等多种剂型及生产线,药品涵盖神经系统类、心脑血管类、全身抗感染类、肌肉骨骼类、营养性输液、体液平衡性输液等治疗领域。公司主要产品奥拉西坦注射液多次荣获科技进步奖,聚丙烯安瓿奥拉西坦注射液目前为国内独家包材形式;米氮平片(15mg及30mg)均为国内首家通过一致性评价。

  公司坚持专注化学药品制剂研发生产的同时,积极进行业务拓展和产业化布局,向上延伸产业链,深耕特色原料药,推进“原料药+制剂”一体化战略,进一步提升成本端优势。同时公司迅速布局医疗器械及化妆品业务,且核心产品持续成长,将成为公司新的业绩增长点;坚持加大对特色制剂的投入,推动公司全面、持续、健康发展,形成更为突出的企业竞争优势。

  报告期内,公司获批3个品种,7个品规的药品生产批准,其中氯化钾注射液、葡萄糖注射液共4个品规获批聚丙烯安瓿包装形式的生产批准,结合新增的两条聚丙烯安瓿生产线,将进一步满足不断扩大的市场需求,巩固核心竞争力。同时,报告期内公司新增8个化妆品品种,产品线得到进一步丰富。

  (二)研发优势

  公司坚持以科技创新促进企业快速发展,整合研发资源,建立了定位清晰、协同高效的研发体系。致力于创新差异化研发战略,构建聚丙烯安瓿制剂、微生物基因工程及化学合成、冻干口腔崩解片、新型纳米制剂、新型贴剂、多肽合成六大技术平台,被认定为高新技术企业、国家级企业技术中心、博士后工作流动站。公司稳步推进产品内生和外延性开发工作,一方面持续加大产品链建设和投入,在不断夯实既有细分领域产品研发能力的同时,结合政策、市场环境和公司战略谨慎选题立项,提高研发效率和精准性;另一方面,借助各方资源积极寻找和筛选战略性品种,不断开拓新领域、开发新产品,丰富研发管线,增加产品储备,为公司的可持续发展奠定基础。公司在持续提升自主创新能力的同时,也积极推进与国内高等院校及科研院所的交流和合作,打造自主研发与产学研合作相结合的科研体系,加快创新科技成果转化。经过多年深耕发展,公司目前已拥有一支多层次、高素质的专业化研发团队,形成了多级完备的人才梯队,现有专职研发人员340余人,占公司总人数的18.83%。

  公司高度重视对知识产权与核心技术的保护工作,拥有注册商标177项,获得专利授权111项,其中国内专利授权103项,国外专利授权8项。公司通过提升自主研发能力,不断增加产品的附加值,推陈出新,进一步提升了企业的核心竞争力。

  (三)质量优势

  多年来,公司以稳定、优秀的产品质量赢得较高的市场美誉。公司始终秉承“患者和企业的生命就在你手中”的质量理念,推行全面质量管理,有效利用质量风险管理工具,建立覆盖全过程的质量管理体系;采用先进的生产和检验设备,通过不断提升质量人员专业化素质,持续提高质量管理水平,充分保证产品质量的均一性、稳定性和安全性,有效防控产品质量风险,确保产品质量安全。凭借卓越的质量管理优势,公司曾被评为“第二届哈尔滨市市长质量奖提名奖”称号。

  (四)营销优势

  近年来,公司在准确把握国家医改方向的基础上,大力加强自身的营销管理体系建设,通过优化销售模式,加强终端管理,强化学术推广等措施,整合营销资源,推进销售网络向纵深发展。在市场细分领域不断巩固核心产品,以达到存量业务稳健经营和增量业务扩展的有效结合,不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。不断巩固和强化营销团队的专业性、稳定性,提高业务技能,打造高素质、高效率的专业化团队。加强重点细分市场和重点区域的营销工作,落实精细化管理,已与国内上千家医药流通企业结成深度、紧密的合作关系,形成了覆盖全国的营销网络。

  (五)企业文化优势

  公司注重企业文化建设,始终遵循“尊重人性,持续改善”的管理理念,倡导员工追求事业成功与生活幸福的完美平衡。

  将“上善若水的境界,厚德济世的情怀,虚壹而静的作风,合作分享的品格”作为企业的特色文化,专注于人类健康事业,服务于民,造福于民;打造资源共享平台,与同行业合作分享,与股东分享,与员工分享,与社会分享。在“哈三联,为您服务”的企业宗旨引领下,积极承担社会责任,启动“哈三联慈善基金会”项目,捐资助学、践行公益,企业与社会共同进步、共同发展。经过多年的沉淀,公司已将企业文化融入到经营发展的全过程,形成特有的企业管理模式,企业文化已成为公司持续发展的重要保障和核心竞争力之一。

三、公司未来发展的展望

  (一)行业发展趋势

  医药是关系民生健康的重要产业,具有刚性需求,因此医药行业被誉为“永远的朝阳产业”。受益于国民经济的发展、人民健康需求的提高及全民医保体系的逐步完善,我国医药行业一直处于快速、稳定的增长阶段。近年来,随着医改的深入推进,一系列重大改革举措陆续出台,如推行仿制药一致性评价、“4+7带量采购”、“医保谈判”等,上述政策对医药行业短期将产生负面冲击,但长期看,将推动整个行业向高质量发展。一部分具备创新研发、规模生产、全产业链优势的医药企业,将会在改革的助力下,持续扩大市场占有率,迎来更为广阔的发展空间。

  (二)公司发展战略

  公司将继续实施上市后第一个“五年规划”战略,坚持“创新差异化、生产智能化、标准国际化、市场精细化”的战略指导思想,产业布局定位在化学制药、生物医药、医疗器械、医药商业等领域,以化学制药为基础,以科技创新为先导,以医药商业为龙头,资本运营和实业发展双轮驱动,将公司打造成为“创新一流、规模领先、主业突出、拥有核心竞争力的制药企业”。以专业技术服务人类健康,为社会作贡献。

  中短期目标

  (1)实现企业战略的系统化升级;

  (2)仿制创新结合:以服务临床需求为宗旨,打造特色制剂平台;以工业微生物发酵、基因工程与化学合成相结合的方式进行创新药物的研发,建立生物创新药平台;

  (3)建设国际标准的合成原料药和制剂平台,开展国际业务;

  (4)打造工业制造4.0,围绕“中国制造2025”战略,巩固和升级制造平台;

  (5)利用资本平台,并购整合有潜力的优质企业;

  (6)创造更加丰厚的利润,更好的回报股东和广大投资者,为区域经济发展贡献力量。

  (三)2020年经营计划

  2020年,公司将以五年发展规划为指导,全面贯彻“创新差异化、生产智能化、标准国际化、市场精细化”的战略指导思想,紧扣缔造百年企业的目标任务,坚持稳中求进工作总基调,坚持创新差异化发展战略,坚持以“转型升级创新高效”为主线,以产品为依托,以市场为导向,以效益为目标,以资本市场为杠杆,双轮驱动推动高质量发展。着力推进营销转型、研发创新、制造升级、质量提升、项目建设等工作,推动公司实现全面可持续发展。

  1、加快营销转型升级,持续强化渠道拓展

  (1)继续强化营销能力,对市场进行深耕和布局,加强对营销渠道深度、广度开发,拓展销售空间,提升主要产品的市场占有率。

  (2)优化产品结构,筛选和激活市场前景广阔的休眠品种。依托成熟产品的市场资源,积极培育第二、第三梯队产品市场,创造新的收入增长点。

  (3)进一步完善营销组织体系,强化新营销体系下的制度建设,加强与头部商业渠道的战略合作,提高产品覆盖率,实现销售上量。

  (4)积极开发国际市场,加快推进产品国际注册工作,实现进出口业务的持续增长。

  2、加大研发创新力度,以创新驱动企业发展

  公司将继续坚持“仿创结合,创新驱动”的研发战略,加快仿制药一致性评价产品的研发和申报。同时加强品种立项,重点开发高端仿制药。以临床需要为核心,激活具有市场潜力的休眠品种,进一步增强产品结构优势。依托国家级企业技术中心,继续加大研发投入,引进高层次研发人员,提升研发实力。加强对外合作,拓宽研发模式,计划引进一类创新药潜力品种,提高研发效率,助力公司长远发展。

  3、持续提升质量管理水平,升级制造平台

  深入落实新《药品管理法》,提高GMP管理水平,时刻做好事前、事中管控,保证产品质量管理全生命周期、全生产过程的覆盖。同时,加快推进国际认证项目,持续提升质量管理水平。进一步挖潜增效,加大技术创新力度,提升生产效率和生产能力,同时大力开展MAH合作业务,发挥对外合作平台优势,为公司制造平台转型升级、增强品牌实力推波助澜。

  4、加强资本运作,整合优势资源,助力公司发展

  公司将依托长期积累的优势资源把握医药健康相关领域新兴的战略性产业机会,借力上市公司资本平台优势,推动产业与并购结合,研发与投资结合,创新与资本结合,实现产品、人才、团队等资源的进一步整合,加速完善公司大健康产业版图。

  (四)可能面对的风险

  1、行业政策变化风险

  近年来,随着我国医疗体制改革的不断深入、相关政策法规密集出台落地,对医药行业带来较大的冲击。“4+7”集中采购、重点监控药品目录、仿制药一致性评价等相关政策相继实施,显著压缩制药企业的利润空间,行业竞争加剧。在此政策背景下,可能对公司经营业绩带来不确定性影响。对此,公司将密切关注行业政策变化,及时把握行业发展趋势,制定有针对性的应对策略,并持续提高经营管理水平,以积极适应新政策的需求,充分降低因政策变化引起的经营风险。

  2、新药研发风险

  公司每年都投入大量资金用于药品的研发,药品从实验研究、临床研究、获得药品注册批件到正式生产需要经过多个环节的审批。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,药品研发所需资金可能会大幅提高,药品注册周期延长、药品研发风险高。为此,公司将不断改进和提升研发水平,多方面立体化评估研发项目的可行性,谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进重点研发项目的进度,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度,并通过收购、合作开发等形式推出新项目,拓展研发管线,最大限度控制研发风险。

  3、原材料价格波动及供应风险

  2019年,物资价格上涨趋势严峻,一些难以预料的外因引起的相关原材料供应紧张依旧不同程度的存在,虽然公司采取有效的措施避免了供应紧缺等问题,但在未来发展当中,市场原材料价格及供应能力,都存在不可预料的情况。为此,公司将根据生产需要,结合实际采购需求,提前备货,对有涨价趋势的物资,采取及时备货措施,同时积极主动关注市场变化动向,掌握市场信息,对供应紧张的物资做好应对工作,并按计划开发新供应商,保证充足的供应源。

  4、募投项目实施的风险

  公司在确定募集资金投资项目之前对项目必要性和可行性已经进行了充分论证,但相关结论均是基于当时的发展战略、市场环境和国家产业政策等条件做出的。由于未来市场情况具有较大不确定性,项目投产后仍存在不能达到预期的收入和利润目标的风险。另外,在项目实施过程中,可能存在各种不可预见因素或不可抗力因素,导致项目延期或无法实施,从而影响公司本次募集资金预期收益的实现。为此,公司将加快研发成果转化、加强销售队伍建设,拓展营销渠道,为募投项目实施后产能释放提供市场保障。

  5、风险投资收益波动的风险

  本报告期,公司因投资港股确认公允价值变动收益1,161.58万元。由于股票价格波动具有不确定性,公司面临风险投资收益波动的风险。鉴于以上情况,公司将严格执行《风险投资管理制度》,在必要时可聘请外部机构和专家为风险投资提供咨询服务,采取适当分散投资、控制投资规模等手段,防范投资风险,实现投资收益最大化和投资风险的可控性。

  6、新冠肺炎疫情影响的风险

  自2020年初新冠肺炎疫情爆发,国家及各地政府相继出台关于延迟复工、限制物流、人流等疫情防控措施,对此公司积极响应并严格执行。然而受防控措施影响,疫情期间公司生产经营、物流配送、市场销售工作受到较大限制,可能对公司全年的生产经营造成一定影响。对此,公司多措并举,在确保员工安全、健康的前提下,积极、有序恢复公司各项生产经营工作,确保产品及时供应,站稳存量市场,拓展增量市场,力争将疫情对公司的影响降到最低。

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