科济药业港股打新,科济药业新股申购,科济药业港股招股
2021-06-07 16:50:37 来源： 浏览：1次
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科济药业港股新股是否申购
公司简介
一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
是CAR-T细胞疗法领域的主要参与者。我们已开发升级版靶向B细胞成熟抗原（「BCMA」）的CAR-T产品CT053，其为我们的唯一核心候选产品。
我们是世界上第一个成功识别、验证和报告Claudin 18.2（「CLDN18.2」）和glypican-3（「GPC3」）作为CAR-T疗法的肿瘤相关抗原的公司，这些抗原分别用于胃癌╱胰腺癌和肝细胞癌（「HCC」），这些肿瘤存在巨大的未被满足医疗需求。
通过将我们靶向CLDN18.2的CAR-T候选产品CT041推进至临床阶段，我们可能会改变难以治疗的实体瘤的治疗模式。
我们已在中国、美国和加拿大获得7个CAR-T疗法的IND许可。根据弗若斯特沙利文的资料，这是在中国所有CAR-T公司中排名第一。
此外，在中国所有CAR-T公司中，我们是第一个也是唯一一个就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法（或RMAT）认证的公司，使我们获益于突破性治疗药物品种认定及快速通道的优惠政策。
我们建立了一个综合的细胞治疗平台，内部能力涵盖从靶点发现、先导抗体开发、临床试验到商业化规模生产。利用我们的平台，我们已开发11款候选产品的差异化管线，其中6个正处于临床阶段。在11个候选产品中，10个是CAR-T细胞疗法，其中5个处于临床阶段。我们的CAR-T候选产品靶向循证数据支持的和新型的肿瘤相关抗原，并经过精心设计和优化，以减少现有CAR-T疗法常见的不良事件。
此外，我们正在探索我们的专有同种异体CAR-T技术THANK（靶向阻止NK细胞的攻击）-uCAR，旨在克服同种异体CAR-T细胞扩增及持久性效率不高的问题，并制造可现用、成本较低的优质、通用型同种异体CAR-T细胞疗法（由于各批同种异体CAR-T细胞可用于治疗多名患者）。
我们已经建立了符合GMP的覆盖质粒生产、慢病毒载体生产和CAR-T细胞生产的端对端内部制造能力。在上海徐汇区，我们建立了一个生产厂房，总建筑面积约3,000平方米，在该厂房的CAR-T的年产能足以支持采用CAR-T治疗200名患者。
我们亦完成了位于上海金山区的商业化规模生产厂房的建设，预期该厂房可支持每年采用CAR-T治疗多达2,000名患者，并就CAR-T治疗获得了中国第一张CAR-T细胞疗法的药品生产许可证（「生产许可证」）。
运营业绩
没有收入全在花钱,何时是个头呢？
主营业务
主要业务还在研发新产品,现在靠风险投资和政府补助
新股概率分析
所属行业及历史表现概率分析:
港股新股热门行业，近2年上市23家，上市火爆行业。
保荐人分析:
以高盛为依据分析,高盛保荐的港股新股大部分还是上涨，下跌的较少，包括最近的联易融。
募集资金用途
1.将用于进一步开发我们的核心候选产品BCMA CAR-T (CT053)。
2. 将用于为我们正在进行及已筹划的其他管线候选产品的研发活动提供资金。
3. 用于培养全面的制造及商业化能力。
4. 用于持续升级CAR-T技术及前期研发活动。我们致力于巩固CAR-T细胞疗法组合，尤其重视提高用于治疗实体瘤的CAR-T疗法的疗性。
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